Фармацевтика та медицина

Фармацевтика й медицина живуть під найпильнішим регуляторним наглядом, а останніми роками його логіка швидко наближається до європейської: гармонізація реєстраційних вимог, визнання результатів інспекцій належної виробничої практики та реформа державних закупівель ліків через централізовану агенцію змінили умови доступу до ринку. Війна додала гостроти питанням безперебійного постачання, гуманітарного ввезення та обігу контрольованих препаратів.

Ми проводимо лікарські засоби й медичні вироби крізь реєстрацію, регуляторне схвалення та доступ до ринку, супроводжуємо дистрибуційні й ліцензійні договори, участь у державних закупівлях і захист інтелектуальної власності на молекули та бренди. Маркетингові практики, взаємодію з лікарями та обробку даних про здоров’я пацієнтів ми вибудовуємо в межах, де регулятор не залишає простору для імпровізації.

Суміжні практики

• Фармацевтика та охорона здоров’я Реєстрація лікарських засобів і медичних виробів, регуляторне схвалення та доступ до ринку в ретельно врегульованій галузі.
• Інтелектуальна власність Торговельні марки, патенти, авторське право та комерційні таємниці — стратегія портфеля та захист від порушень.
• Публічні закупівлі та ДПП Супровід публічних закупівель і тендерів у Prozorro, оскарження в АМКУ, державно-приватне партнерство та концесії.
• Антимонопольне та конкурентне право Дозволи на концентрацію, зловживання монопольним становищем і недобросовісна конкуренція — супровід у справах перед АМКУ.
• Захист персональних даних Захист персональних даних за українським законодавством і GDPR — політики, угоди про обробку даних і супровід відносин із суб’єктами даних.